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醫(yī)療器械分類有哪些
醫(yī)院里有醫(yī)療器械可分為三大類,即診斷性的、治療性的兩大類及必備的醫(yī)療器械各等級的不同要求分類。
一、診斷設(shè)備類可分為以下幾類:
物理診斷器具(體溫計、血壓表、顯微鏡、測聽計、各種生理記錄儀等)、影像類(X光機、CT掃描、磁共振、B超等)、分析儀器(各種類型的計數(shù)儀、生化、免疫分析儀器等)、電生理類(如心電圖機、腦電圖機、肌電圖機等)。
二、治療設(shè)備類可分為以下幾類:
普通手術(shù)器械、光導(dǎo)手術(shù)器械(纖維內(nèi)窺鏡、激光治療機等);輔助手術(shù)器械(如各種麻醉機、呼吸機、體外循環(huán)等);放射治療機械(如深部X光治療機、鈷60治療機、加速器、伽碼刀、各種同位素治療器等);其它類(微波、高壓氧等)。
三、醫(yī)院必備的醫(yī)療器械等級要求可分三類以下幾類:
第一類、第二類以及第三類。即第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械;第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械;第三類類是指植入人體、用于支持和維持生命;對人體具有潛在危險且對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
值得注意的是,如果一醫(yī)療器械含有一類和二類,那么此醫(yī)療器械就是二類。如果一醫(yī)療器械含有二類和三類,那么此醫(yī)療器械就屬于三類。依此類推,大家可以得出同樣的結(jié)論。
家用各種簡單的醫(yī)療器械,如體溫計、聽診器、血壓計等,隨著電子技術(shù)的發(fā)展,自動、半自動的電子家用醫(yī)療器械如電子血壓計、血糖測試儀、電子體溫計等相繼面市。
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